| 器械名称 | 口腔灯 Dental Operating Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170131号 |
| 备案人名称 | 西诺德牙科设备公司 Sirona Dental Systems GmbH |
| 备案人注册地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | RobertBoschStraβe,1,93426 Roading, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | LEDviewPLUS |
| 产品描述 | 由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-02-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西诺德牙科设备公司”变更时间2018年06月26日；代理人由“西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1486号3号楼820室（邮寄地址：北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号君天大厦4001）”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年07月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170131号:口腔灯 Dental Operating Light
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