| 器械名称 | 试模 Trial Femoral Head |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140363号 |
| 备案人名称 | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 备案人注册地址 | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，由高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 主要用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备注 | 邮寄地址：北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室 施乐辉 曾满元010-64198397 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司”；生产地址由“Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a,6340 Baar, SWITZERLAND”变更时间2018年06月 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140363号:试模 Trial Femoral Head
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