| 器械名称 | 咬骨钳 Rongeur |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140275号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/gxb20140275.pdf) |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节和双关节。其中单关节咬骨钳钳头为直型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人-住所由“Fohrenstraβe 33，78532 Tuttlingen Germany”变更为“Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“Fohrenstraβe 33，78532 Tuttlingen Germany”变更为“Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany”变更时间2025年05月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140275号:咬骨钳 Rongeur
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