| 器械名称 | 持针器 Needleholder Device |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170102号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 增加型号，附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519268437183.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486951611795.docx) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-16 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加型号，见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519268437183.docx)变更时间2018年02月26日；备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人-住所由“德国图特灵恩市松树街33号，邮编78532”变更为“Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“德国图特灵恩市松树街33号，邮编78532”变更为“Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany”变更时间2025年05月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170102号:持针器 Needleholder Device
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