| 器械名称 | 试模 Exactech(R) Instrument Trials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140250号 |
| 备案人名称 | Exactech, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室 |
| 型号规格 | 附表 |
| 产品描述 | 试模为骨科手术配套基础工，由不锈钢材料和高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径，角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国精技公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”变更时间2018年09月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140250号:试模 Exactech(R) Instrument Trials
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