| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140235号 |
| 备案人名称 | Abbott Molecular Inc. |
| 备案人注册地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | m2000sp E系列 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-04-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“雅培分子有限公司”；根据“医疗器械说明书和标签管理规定（总局令第6号）”的第17条规定，Abbott m2000sp的说明书内容发生文字性变化的，我们自行修改了说明书相关内容。变更时间2018年05月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140235号:全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp
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