| 器械名称 | 自动染片机 BenchMark GX |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140160号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1)1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA(染色模块); 2) Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. ChapalaGuadalajara, Jalisco 45640 Mexico（自动射流模块；废液模块；载玻片抽屉） |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | BenchMark GX |
| 产品描述 | 由染色系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140160号:自动染片机 BenchMark GX
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