| 器械名称 | 种植辅助器械 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140150号 |
| 备案人名称 | B. & B. Dental s.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 产品描述 | 牙科种植修复工包括试戴基台套盒，套盒内包含试戴基台0°、试戴基台15°、试戴基台25°，试戴基台采用聚碳酸酯材料制成，本产品为非灭菌包装，可重复使用。 |
| 预期用途 | 将试戴基台放置于种植体替代体上用以测量角度和穿龈高度，本产品仅限牙科技工室使用，不与人体接触，无需调改，不可用于连模熔铸。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”变更时间2021年02月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140150号:种植辅助器械
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