器械名称	牙科种植定位器 DENTAL IMPLANT LOCATOR
备案号	国械备20160309号
备案人名称	B. & B. Dental s.r.l.
备案人注册地址	Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
生产地址	Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
代理人名称	北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人注册地址	北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349
型号规格	附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448602283401.docx)
产品描述	在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。
预期用途	牙科种植手术中辅助安装种植体。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-03-02
变更情况	代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“止停器（标准）STOP06，止停器（标准）STOP11，止停器（标准）STOP01，止停器（标准）STOP07，止停器（标准）STOP02，止停器（标准）STOP08，止停器（标准）STOP03，止停器（标准）STOP09，止停器（标准）STOP04，止停器（标准）STOP10，止停器（宽径）W-STOP06，止停器（宽径）W-STOP08，止停器（宽径）W-STOP10，止停器（宽径）W-STOP12，临时基台FV107.04/1，临时基台FV107.04/2，临时基台FV107.04/3，临时基台FV107.05/1，临时基台FV107.05/2，临时基台FV107.05/3，临时基台FV107.06/1，临时基台FV107.06/2，临时基台FV107.06/3，铸造基底CA107.08/1，铸造基底CA107.08/2，铸造基底CA107.08/3，铸造基底CA107.09/1，铸造基底CA107.09/2，铸造基底CA107.09/3，铸造基底CA107.10/1，铸造基底CA107.10/2，铸造基底CA107.10/3，基底帽MD-3004/1，垫圈MD-3005/1，基底帽MD-3004，基底帽MD-3004/2，垫圈MD-3005，铸造基底SL-00687，修复工具盒KITPROTESICO，骨挤压器工具盒（空）S2772-1B，愈合帽SL-6030，修复螺丝SL-6051，铸造基底SL-5145”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614049954701.docx)变更时间2021年02月25日
备案类型	进口