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器械名称 抗酸染色液 Kit RAL Stainer Cold ZN Kit RAL Stainer Cold ZN
备案号 国械备20140042号
备案人名称 RAL DIAGNOSTICS
备案人注册地址 Site Montesquieu-Bordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France
生产地址 Site Montesquieu-Bordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层Α部位
产品有效期 在15~25℃下避光保存,有效期为12个月。开瓶后可保存2周。
产品描述 试剂1-固定液:三氯乙酸,去离子水;试剂2-品红: 碱性品红晶体,苯酚,酒精,去离子水;试剂3-脱色液:乙醇,37%盐酸,去离子水;试剂4-亚甲蓝:亚甲蓝,去离子水。
预期用途 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。
备案单位 国家食品药品监督管理总局
备案日期 2014-09-01
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“拉尔诊断有限责任公司”变更时间2018年06月22日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20140042号:抗酸染色液 Kit RAL Stainer Cold ZN Kit RAL Stainer Cold ZN

扩展信息

RAL DIAGNOSTICS备案的抗酸染色液 Kit RAL Stainer Cold ZN Kit RAL Stainer Cold ZN(备案号:国械备20140042号) ,试剂1-固定液:三氯乙酸,去离子水;试剂2-品红: 碱性品红晶体,苯酚,酒精,去离子水;试剂3-脱色液:乙醇,37%盐酸,去离子水;试剂4-亚甲蓝:亚甲蓝,去离子水。 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。
RAL DIAGNOSTICS
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备案日期:2014-09-10
本产品用于肺源(痰、支气管肺泡灌洗液、支气管吸出物)及非肺源(结节、腮腺、脑脊液、肝活检、浆液、骨活检、胃管、尿、皮肤活检)人体标本的分枝杆菌或抗酸杆菌(AFB)的鉴别染色。
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国械备20140041号
备案日期:2014-09-01
用于分枝杆菌等细菌荧光染色。
发布