| 器械名称 | 刚果红染色液 Congo Red Staining Kit Congo Red Staining Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140017号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 2～8℃，24个月。 |
| 产品描述 | 刚果红染色剂、甘氨酸缓冲液试剂、刚果红苏木精、带啜管的瓶插管。 |
| 预期用途 | 用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更时间2018年12月07日；变更技术要求变更时间2024年11月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140017号:刚果红染色液 Congo Red Staining Kit Congo Red Staining Kit
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