| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 鄂襄阳械备20210035号 |
| 备案人名称 | 湖北圣圻生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市樊城区牛首镇中豪国际商贸城F1区第20栋12单元20（12）014号房 |
| 生产地址 | 襄阳市樊城区牛首镇中豪国际商贸城F1区第20栋12单元20（12）014号房 |
| 型号规格 | 型号：全面部型、半面部型、额头型、眼部型、鼻部型、嘴部型、下巴型、颈部型、手部型、足部型；规格：圆形片φ10-500mm；其他形状以长×宽进行标示，其中长10mm-500mm，宽10mm-500mm。允许误差±5%。 |
| 产品描述 | 本产品由背衬层、凝胶层或胶体层、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。凝胶层由纯净水、卡波姆、香精组成。胶体层由医用热熔胶组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 变更情况 | 产品描述由"本产品由背衬层、凝胶层或胶体层、防粘层（聚乙烯薄膜或离型纸）等部分组成。凝胶层由纯净水、卡波姆、甲壳素等组成。胶体层由医用热熔胶等高分子物质组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由背衬层、凝胶层或胶体层、防粘层（聚乙烯薄膜或离型纸）组成。凝胶层由纯净水、卡波姆、香精组成。胶体层由医用热熔胶等高分子物质组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-09-10"变更为"2021-11-23" 产品描述由"本产品由背衬层、凝胶层或胶体层、防粘层（聚乙烯薄膜或离型纸）组成。凝胶层由纯净水、卡波姆、香精组成。胶体层由医用热熔胶等高分子物质组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由背衬层、凝胶层或胶体层、防粘层（聚乙烯薄膜或离型纸）组成。凝胶层由纯净水、卡波姆、香精组成。胶体层由医用热熔胶组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20210035号:医用冷敷贴
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