| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20220017号 |
| 备案人名称 | 湖北圣圻生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市樊城区牛首镇中豪国际商贸城F1区第20栋12单元20（12）014号房 |
| 生产地址 | 襄阳市樊城区牛首镇中豪国际商贸城F1区第20栋12单元20（12）014号房 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防水型、弹力型、防水弹力型、透明防水型、透气型、经济无纺布型、经济布基型、卡通型、异形组合型、超大型、PU型、PE型、大头贴型、卡通组合型。规格：圆形片φ5-80mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽15mm-50mm，长20mm-80mm。 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 变更情况 | 2024-01-08-产品描述：由【本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺布或水胶体或水凝胶材料制成，其中水胶体主要是由羧甲基纤维素钠制成，水凝胶主要是由聚丙烯酸钠、PVPP交联聚维酮制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】变更为【产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 】； |
| 备案类型 | 国产 |
湖北圣圻生物科技有限公司备案的创口贴（备案号：鄂襄阳械备20220017号）
，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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