| 器械名称 | 免疫抑制剂样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20201247号 |
| 备案人名称 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 |
| 型号规格 | HP1121:48人份/盒，HP1221:96人份/盒。 |
| 产品描述 | 样本萃取液主要由甲醇、乙腈组成。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-27 |
| 变更情况 | 产品有效期由“未开封，0-35℃保存3个月，开封后，0-35℃保存1个月。”变更为“未开封，0-35℃保存12个月；开封后，0-35℃保存1个月。”变更时间2021年01月28日；主要组成成分由“ 样本萃取液主要由甲醇、乙腈组成。”变更为“样本萃取液主要由甲醇、乙腈、空白基质（BSA）组成。”变更时间2021年03月23日；主要组成成分由“ 样本萃取液主要由甲醇、乙腈、空白基质（BSA）组成。”变更为“样本萃取液主要由组分A、组分B组成。”变更时间2021年10月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20201247号:免疫抑制剂样本萃取液
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