| 器械名称 | 洁治器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20170005号 |
| 备案人名称 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 型号规格 | D-RH15、D-RH 25、D-RH 40、D-RH 60、D-RH 90、SL-RH15、SL-RH 25、SL-RH40、SL-RH 60、SL-RH90、SR-RH15 、SR-RH25、SR-RH 40、SR-RH60、SR-RH 90、D-R15、D-R 25、D-R40、D-R 60、D-R 90、SL-R 15、SL-R 25、SL-R 40、SL-R 60、SL-R 90、SR-R15 、SR-R25、SR-R40、SR-R 60、SR-R90、ST-P36 、5053-25S、5053-40D、5053-40S、5053-60D、5053-60S |
| 产品描述 | 通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“D-RH15、D-RH 25、D-RH 40、D-RH 60、D-RH 90、SL-RH15、SL-RH 25、SL-RH40、SL-RH 60、SL-RH90、SR-RH15 、SR-RH25、SR-RH 40、SR-RH60、SR-RH 90、D-R15、D-R 25、D-R40、D-R 60、D-R 90、SL-R 15、SL-R 25、SL-R 40、SL-R 60、SL-R 90、SR-R15 、SR-R25、SR-R40、SR-R 60、SR-R90”变更为“D-RH15、D-RH 25、D-RH 40、D-RH 60、D-RH 90、SL-RH15、SL-RH 25、SL-RH40、SL-RH 60、SL-RH90、SR-RH15 、SR-RH25、SR-RH 40、SR-RH60、SR-RH 90、D-R15、D-R 25、D-R40、D-R 60、D-R 90、SL-R 15、SL-R 25、SL-R 40、SL-R 60、SL-R 90、SR-R15 、SR-R25、SR-R40、SR-R 60、SR-R90、ST-P36”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢制成，可重复使用。”变更为“通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于清除牙齿牙垢”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更时间2019年11月15日；型号或规格由“D-RH15、D-RH 25、D-RH 40、D-RH 60、D-RH 90、SL-RH15、SL-RH 25、SL-RH40、SL-RH 60、SL-RH90、SR-RH15 、SR-RH25、SR-RH 40、SR-RH60、SR-RH 90、D-R15、D-R 25、D-R40、D-R 60、D-R 90、SL-R 15、SL-R 25、SL-R 40、SL-R 60、SL-R 90、SR-R15 、SR-R25、SR-R40、SR-R 60、SR-R90、ST-P36”变更为“ D-RH15、D-RH 25、D-RH 40、D-RH 60、D-RH 90、SL-RH15、SL-RH 25、SL-RH40、SL-RH 60、SL-RH90、SR-RH15 、SR-RH25、SR-RH 40、SR-RH60、SR-RH 90、D-R15、D-R 25、D-R40、D-R 60、D-R 90、SL-R 15、SL-R 25、SL-R 40、SL-R 60、SL-R 90、SR-R15 、SR-R25、SR-R40、SR-R 60、SR-R90、ST-P36 、5053-25S、5053-40D、5053-40S、5053-60D、5053-60S”变更时间2021年11月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江普特医疗器械有限公司备案的洁治器（备案号：浙湖械备20170005号）
，通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
浙江普特医疗器械有限公司
其他产品
洁治器
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苏苏械备20149008号
备案日期:2021-02-22
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