| 器械名称 | 正畸定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20190016号 |
| 备案人名称 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 浙江省安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 型号规格 | Ⅰ型规格：Alpha1.0、Alpha2.0、Alpha3.0、Alpha4.0、Alpha5.0；Ⅱ型规格：4045-1、4045-2、4045-3、4045-4、4045-5、4045-6、4045-7 |
| 产品描述 | 正畸定位器供口腔医生对患者牙列治疗时作为辅助器械，使用时先固定于正畸托槽或正畸颊面管上，然后将正畸托槽或正畸颊面管固定于相应的牙面上，最后将定位器摘除。 |
| 预期用途 | 用于口腔中正畸材料的安装 |
| 备案单位 | 湖州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-17 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Alpha1.0、Alpha2.0、Alpha3.0、Alpha4.0、Alpha5.0”变更为“Ⅰ型规格：Alpha1.0、Alpha2.0、Alpha3.0、Alpha4.0、Alpha5.0；Ⅱ型规格：4045-1、4045-2、4045-3、4045-4、4045-5、4045-6、4045-7”变更时间2019年09月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20190016号:正畸定位器
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