| 器械名称 | 洗手衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20180012号 |
| 备案人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 型号规格 | 型号：长袖I型、长袖II型、短袖I型、短袖II型；规格：小号(XS)、中小号(S)、中号(M)、大中号(XM)、大号(L)、特大号(XL |
| 产品描述 | 长袖I型、短袖I型由无纺布热压而成；长袖II型、短袖II型由棉布缝制而成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”；生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”变更时间2020年11月26日备案人代码-组织机构代码由“79192898X7”变更为“9141072879192898X7”；型号或规格由“ 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：小号（XS）、中小号（S）、中号（M）、大中号（XM）、大号（L）、特大号（XL）。”变更为“型号：长袖I型、长袖II型、短袖I型、短袖II型；规格：小号（XS）、中小号（S）、中号（M）、大中号（XM）、大号（L）、特大号（XL）”；产品描述由“手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。本产品用无纺布热压成。Ⅰ型为长袖型，Ⅱ型为短袖型。”变更为“长袖I型、短袖I型由无纺布热压而成；长袖II型、短袖II型由棉布缝制而成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。”；预期用途由“起隔离防护作用。”变更为“用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。”变更日期2024年12月13日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20180012号:洗手衣
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