器械名称 | 造口袋 |
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备案号 | 豫长械备20240170号 |
备案人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长垣市丁栾工业区 |
生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
型号规格 | 型号:一件开口式、一件闭口式、二件开口式、二件闭口式; 规格:100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、500ml、600ml、650ml、700ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml,体规格产品单包装。 |
产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。一件开口式由底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、封口器组成;一件闭口式由底盘、PE薄膜收集袋、无纺布组成;二件开口式由底盘、密封圈、PE薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成;二件闭口式由底盘、密封圈、PE薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片组成。 |
预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-22 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 国产 |
河南省健琪医疗器械有限公司备案的造口袋(备案号:豫长械备20240170号)
,本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。一件开口式由底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、封口器组成;一件闭口式由底盘、PE薄膜收集袋、无纺布组成;二件开口式由底盘、密封圈、PE薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成;二件闭口式由底盘、密封圈、PE薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片组成。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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