| 器械名称 | 苏木素染色液 Hematoxylin II |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150245号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 25 mL |
| 产品有效期 | 2～8 ℃，18个月 |
| 产品描述 | 苏木精，乙二醇和醋酸稳定溶液。 |
| 预期用途 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月10日；产品有效期由“2～8 ℃，24个月”变更为“2～8 ℃，12个月”变更时间2021年11月17日；产品有效期由“2～8 ℃，12个月”变更为“2～8 ℃，18个月”变更时间2024年04月12日；技术要求变更变更时间2024年08月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150245号:苏木素染色液 Hematoxylin II
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