| 器械名称 | 醒脑冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20170013号 |
| 备案人名称 | 青海珠穆格桑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 生产地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 型号规格 | 型号规格：4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.8cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层(聚乙烯薄膜或防粘纸)部分组成。 |
| 预期用途 | 用于人体特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解不适症状。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：晕车型、耳鸣型、脑鸣型、眩晕型”变更为“型号规格：4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.8cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm”；产品描述或主要组成成份由“本品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。冷敷胶层由高分子树脂、薄荷脑、甘油、对羟基苯甲酸脂类等组成。”变更为“本品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）部分组成。”；预期用途由“冷敷理疗、提神醒脑，减轻眩晕。用于预防和缓解晕车、晕船、晕机、中暑或颈椎增生压迫神经等原因引起的眩晕、头疼、恶心、呕吐等症状的辅助治疗。”变更为“用于人体特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解不适症状。” |
| 备案类型 | 国产 |
青宁械备20170013号:醒脑冷敷贴
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