| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20170018号 |
| 备案人名称 | 青海珠穆格桑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 生产地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 型号规格 | 型号规格：1g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、30g、40g、50g、100g |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由瓶体(或软管)和凝胶组成。凝胶由亲水性高分子材料(卡波姆)、三乙醇胺、丙二醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体体表特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解皮肤不适症状。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：褥疮、疥疮、痤疮型；皮肤红血丝型。”变更为“型号规格：1g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、30g、40g、50g、100g”；产品描述或主要组成成份由“本品由瓶体（或软管）和凝胶组成。凝胶由亲水性高分子材料（卡波姆）、甘油、双烷基季铵盐、明胶、对羟基苯甲酸脂类、医用氧化锌、色素、香精、纯化水等组成。”变更为“本品由瓶体（或软管）和凝胶组成。凝胶由亲水性高分子材料（卡波姆）、三乙醇胺、丙二醇、纯化水组成。”；预期用途由“适用于闭合性软组织的冷敷治疗、止痒抗炎。用于缓解褥疮、疥疮、痤疮、皮肤红血丝、皮炎、湿疹等皮肤瘙痒症状的辅助治疗。”变更为“用于人体体表特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解皮肤不适症状。” |
| 备案类型 | 国产 |
青宁械备20170018号:医用冷敷凝胶
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