| 器械名称 | 通络冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20170012号 |
| 备案人名称 | 青海珠穆格桑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 生产地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 型号规格 | 型号规格：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、胶层、防粘层(聚乙烯薄膜或防粘纸)部分组成。胶层由压敏胶组成。 |
| 预期用途 | 用于人体体表特定部位的冷敷理疗，适用于闭合性软组织。缓解疼痛不适症状。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“消痛冷敷贴”变更为“通络冷敷贴”；产品名称或产品分类名称-原文由“消痛冷敷贴”变更为“通络冷敷贴”；型号或规格由“型号：腰间盘突出型，骨质增生型、坐骨神经痛型、股骨头坏死型，舒筋健腰活血型，颈椎疼痛型，肩膝腿足关节疼痛型；足跟疼痛型；肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎型，风湿类风湿型。 ”变更为“型号规格：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm”；产品描述或主要组成成份由“本品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。凝胶层由医用纯化水、高分子树脂（卡波姆）、薄荷脑、对羟基苯甲酸脂类、甘油等组成。”变更为“本品由无纺布背衬层、胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）部分组成。胶层由压敏胶组成。”；预期用途由“适用于闭合性软组织的冷敷理疗。对腰间盘突出、骨质增生、坐骨神经痛、股骨头坏死、颈椎疼痛、肩膝腿足关节疼痛、腰肌劳损、足跟疼痛、骨刺、乳腺增生、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、风湿类风湿等疼痛症状有辅助治疗作用。”变更为“用于人体体表特定部位的冷敷理疗，适用于闭合性软组织。缓解疼痛不适症状。” |
| 备案类型 | 国产 |
青宁械备20170012号:通络冷敷贴
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