| 器械名称 | 根管充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150796号 |
| 备案人名称 | Maillefer instruments Holding Sàrl |
| 备案人注册地址 | Chemin du Verger 3，1338 Ballaigues Switzerland |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3，1338 Ballaigues Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品有效期 | "" |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈菲牙科器械控股公司”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“ 天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年08月31日；产品描述由“ 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。 ”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌及消毒。”；预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2022年08月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150796号:根管充填器
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