| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20170042号 |
| 备案人名称 | 洛阳爱森生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(河南)自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3号楼A座303室 |
| 生产地址 | 中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区(涧西)蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢402和502 |
| 型号规格 | 全自动核酸提取仪产品型号：HERO 16通道、HERO 32通道、HERO 48通道、HERO 96通道、Amy 32通道、Amy 96通道。 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Amy 12通道；32通道；96通道”变更为“HERO 型号：HERO 12通道；32通道；96通道”变更时间2018年06月14日；备案人-组织机构代码由“MA40PDQ60L”变更为“91410305MA40PDQ60L”；生产地址由“中国(河南)自贸区洛阳片区蓬莱路2号国家大学科技园3号楼A座302室”变更为“中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区(涧西)蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢402和502”；代理人由“/”变更为“/”；型号或规格由“HERO 型号：HERO 12通道；32通道；96通道”变更为“全自动核酸提取仪产品型号：HERO 16通道、HERO 32通道、HERO 48通道、HERO 96通道。”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附。”；预期用途由“用于人体样本中核酸的提取、纯化。”变更为“用于临床样本中核酸的提取、纯化。”变更时间2021年01月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫洛械备20170042号:全自动核酸提取仪
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