| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200318号 |
| 备案人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 型号规格 | MEB-100F：100人份/盒；MEB-96C：96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒；MEB-16C：96人份/盒(16人份/板×6板)，48人份/盒(8人份/板×6板)，6人份/盒(1人份/板×6板)。 |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | MEB-100F：MEB裂解液，MEB洗液Ⅰ，MEB洗液Ⅱ，MEB洗脱液，MEB磁珠，MEB蛋白酶K。MEB-96C：MEB裂解液，MEB洗液Ⅰ，MEB洗液Ⅱ，MEB洗脱液，MEB磁珠，MEB蛋白酶K。MEB-16C：MEB-16C试剂板，MEB蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-20 |
| 变更情况 | 2021年10月20日：产品有效期由“常温保存，有效期6个月。”变更为“常温保存，有效期12个月。” |
| 备案类型 | 国产 |
亚能生物技术(深圳)有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20200318号）
，MEB-100F：MEB裂解液，MEB洗液Ⅰ，MEB洗液Ⅱ，MEB洗脱液，MEB磁珠，MEB蛋白酶K。MEB-96C：MEB裂解液，MEB洗液Ⅰ，MEB洗液Ⅱ，MEB洗脱液，MEB磁珠，MEB蛋白酶K。MEB-16C：MEB-16C试剂板，MEB蛋白酶K。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
亚能生物技术(深圳)有限公司
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