| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170362号 |
| 备案人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 型号规格 | 型号：DS；规格：30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 产品开封前、开封后均置于2~8℃保存，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 组分：DS-A：内源性过氧化物酶阻断剂；DS-B：抗体、蛋白稳定剂；DS-C：抗体、蛋白稳定剂；DS-D：二氨基联苯胺；DS-E：二氨基联苯胺稀释液；DS-F：Fast red色原；DS-G：Fast red缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 2021年9月27日：技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20170362号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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