| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200121号 |
| 备案人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶；1瓶/盒、2瓶/盒、4瓶/盒、8瓶/盒；500mL/桶、1L/桶、2L/桶、3L/桶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、15L/桶、20L/桶、25L/桶、30L/桶； 1桶/箱、2桶/箱、4桶/箱、8桶/箱。 |
| 产品有效期 | 本品在2℃～8℃储存，有效期为24个月 |
| 产品描述 | 该清洗液为含Tween20的Tris缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 2021年09月27日:注册地址由" 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402 "变更为"天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号";注册地址邮编由"300401 "变更为"300499";移除生产场所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402;新增生产场所：天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。 |
| 备案类型 | 国产 |
天津华科泰生物技术有限公司备案的清洗液（备案号：津械备20200121号）
，该清洗液为含Tween20的Tris缓冲液。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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