| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220167号 |
| 备案人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 产品有效期 | 在10℃～30℃储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、乙二胺四乙酸二钠 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-07 |
| 变更情况 | 2023-04-5 0.1mL/瓶×20瓶；0.12mL/瓶×20瓶；0.15mL/瓶×20瓶；0.16mL/瓶×20瓶；0.2mL/瓶×20瓶；0.24mL/瓶×20瓶；0.28mL/瓶×20瓶；0.3mL/瓶×20瓶；0.5mL/瓶×20瓶；0.6mL/瓶×20瓶；0.8mL/瓶×20瓶；1mL/瓶×20瓶；0.5mL/瓶×50瓶；1mL/瓶×50瓶；1.5mL/瓶×50瓶；2mL/瓶×50瓶；3mL/瓶×50瓶；2mL/瓶×1瓶；2mL/瓶×2瓶；3mL/瓶×1瓶；3mL/瓶×2瓶；5mL/瓶×1瓶；5mL/瓶×2瓶；50mL/瓶×1瓶。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
天津华科泰生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：津械备20220167号）
，氯化钠、乙二胺四乙酸二钠 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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