| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170105号 |
| 备案人名称 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香街大道西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香街大道西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 型号规格 | 日夜两用型、通用型、儿童型、圆形、椭圆形、方形、成人型/长宽(10mm-200mm)x(10mm-200mm)、Φ10mm-200mm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(由PVP、甘油、聚丙烯酸钠、水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“日夜两用型、通用型、儿童型、感冒康型、孕妇型、小儿护脑型、高烧应急型/25mmx25mm、50mmx70mm、70mmx70mm、50mmx120mm、50mmx110mm、45mmx120mm、40mmx110mm、40mmx100mm、40mmx120mm”变更为“日夜两用型、通用型、儿童型、圆形、椭圆形、方形、成人型、水果清香型、变色型、脸部型、手部型、足部型 、弹力型、弹力透气型/长宽（10mm-200mm）x（10mm-200mm）、Φ10mm-200mm、特殊规格尺寸按订货合同为准。”；产品描述由“ 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“ 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2020年01月08日；型号或规格由“日夜两用型、通用型、儿童型、圆形、椭圆形、方形、成人型、水果清香型、变色型、脸部型、手部型、足部型 、弹力型、弹力透气型/长宽（10mm-200mm）x（10mm-200mm）、Φ10mm-200mm、特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“日夜两用型、通用型、儿童型、圆形、椭圆形、方形、成人型/长宽（10mm-200mm）x（10mm-200mm）、Φ10mm-200mm。”变更时间2021年01月27日；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（由PVP、甘油、聚丙烯酸钠、水组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于物理退热。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20170105号:医用退热贴
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