| 器械名称 | 医用帽 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙桃械备20160005号 |
| 备案人名称 | 湖北艾马斯威达劳保用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省仙桃市工业园南区 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市工业园南区 |
| 型号规格 | 型号:圆帽 尺寸：S:18"; M:19"；L:20"；XL:21"；XXL:24" ; XXXL : 28" (偏差±2CM) 型号:蘑菇帽 尺寸：S:18"; M:19"；L:20"；XL:21"；XXL:24" ; XXXL : 28" 偏差(±2CM) 型号:系带帽 尺寸：M: 64x11cm; XL: 64x13.5cm; XXL: 66x13.5cm 偏差(±3CM) 型号:医生帽 尺寸：M: 21x15cm; L: 26x19cm;M:20cm;L:21cm;XL:22cm 偏差(±3CM) |
| 产品描述 | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 湖北省仙桃市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由'湖北明清防护用品有限公司'变更为'湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司'；备案人名称-原文由'/'变更为'湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司'；备案人名称-英文由'/'变更为'Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd'；备案人-组织机构代码由'91429004MA487CTN57'变更为'77759385-3'；备案人-注册地址由'仙桃市张沟镇仙洪公路'变更为'湖北省仙桃市工业园南区'；生产地址由'仙桃市张沟镇仙洪公路'变更为'湖北省仙桃市工业园南区'；产品名称或产品分类名称-原文由'/'变更为'卫生帽'变更时间2016年06月16日；备案人-组织机构代码由“77759385-3”变更为“91429004777593853D”；产品名称或产品分类名称-中文由“卫生帽”变更为“医用帽”；产品名称或产品分类名称-原文由“卫生帽”变更为“医用帽”；型号或规格由“详见附件”变更为“型号:圆帽 尺寸：S:18"; M:19"；L:20"；XL:21"；XXL:24" ; XXXL : 28" (偏差±2CM) 型号:蘑菇帽 尺寸：S:18"; M:19"；L:20"；XL:21"；XXL:24" ; XXXL : 28" 偏差(±2CM) 型号:系带帽 尺寸：M: 64x11cm; XL: 64x13.5cm; XXL: 66x13.5cm 偏差(±3CM) 型号:医生帽 尺寸：M: 21x15cm; L: 26x19cm;M:20cm;L:21cm;XL:22cm 偏差(±3CM) ”；产品描述或主要组成成份由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。”变更时间2021年01月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙桃械备20160005号:医用帽
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