| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙桃械备20200095号 |
| 备案人名称 | 湖北艾马斯威达劳保用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省仙桃市工业园南区 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市工业园南区 |
| 型号规格 | CPE型 S(116×182cm)/M(120×190cm)/L(120×205cm)/XL(135×205cm)；反穿型 S(110×120cm)/M(120×120cm)/L(120×130cm)/XL(130×140cm)/XXL(140×150cm)；标准型 S(110×120cm)/M(120×120cm)/L(120×130cm)/XL(130×140cm)/XXL(140×150cm)；大褂型 S(105×70cm)/M(110×70cm)/L(110×72.5cm)/XL(110×75cm)/XXL(115×77.5cm)；连身式 160(185×32cm)/165(190×33cm)/170(195×34cm)/175(200×35cm)/180(205×36cm)/185(210×37cm)/190(215×38cm)/195(220×39cm) |
| 产品描述 | 隔离衣采用非织造布、聚乙烯复合材料为主要原料，经裁剪、缝纫或热合而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
| 备案单位 | 仙桃市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 变更情况 | 2022-11-01-备案人注册地址由"湖北省仙桃市工业园南区（新里仁口）"变更为"湖北省仙桃市工业园南区",生产地址由"湖北省仙桃市工业园南区（新里仁口）"变更为"湖北省仙桃市工业园南区",型号/规格由"标准型S/M/L/XL/XXL/XXXL 特殊规格按客户要求定制"变更为"CPE型 S（116×182cm）/M（120×190cm）/L（120×205cm）/XL（135×205cm）； 反穿型 M（105×140cm）/L（110×140cm）/XL（115×150cm）/XXL（115×160cm）； 标准型 M（105×137cm）/L（115×137cm）/XL（120×140cm）/XXL（115×150cm）/XXXL（120×155cm）/XXXXL（140×160cm）； 大褂型 S（105×70cm）/M（110×70cm）/L（110×72.5cm）/XL（110×75cm）/XXL（115×77.5cm ）； 连身式 M（197×120cm）/L（204×128cm）/XL（209.7×140cm）/XXL（217.4×150cm）",产品描述由"通常采用非织造布为主要原料，经裁剪，缝纫制成，非灭菌提供 一次性使用"变更为"采用非织造布、聚乙烯为主要原料，经裁剪，缝纫制成，非灭菌提供 一次性使用。",备案日期由"2020-05-11"变更为"2022-04-15" 型号/规格由"CPE型 S（116×182cm）/M（120×190cm）/L（120×205cm）/XL（135×205cm）； 反穿型 M（105×140cm）/L（110×140cm）/XL（115×150cm）/XXL（115×160cm）； 标准型 M（105×137cm）/L（115×137cm）/XL（120×140cm）/XXL（115×150cm）/XXXL（120×155cm）/XXXXL（140×160cm）； 大褂型 S（105×70cm）/M（110×70cm）/L（110×72.5cm）/XL（110×75cm）/XXL（115×77.5cm ）； 连身式 M（197×120cm）/L（204×128cm）/XL（209.7×140cm）/XXL（217.4×150cm）"变更为"CPE型 S（116×182cm）/M（120×190cm）/L（120×205cm）/XL（135×205cm）；反穿型 S（110×120cm）/M（120×120cm）/L（120×130cm）/XL（130×140cm）/XXL（140×150cm）；标准型 S（110×120cm）/M（120×120cm）/L（120×130cm）/XL（130×140cm）/XXL（140×150cm）；大褂型 S（105×70cm）/M（110×70cm）/L（110×72.5cm）/XL（110×75cm）/XXL（115×77.5cm）；连身式 160（185×32cm）/165（190×33cm）/170（195×34cm）/175（200×35cm）/180（205×36cm）/185（210×37cm）/190（215×38cm）/195（220×39cm）",产品描述由"采用非织造布、聚乙烯为主要原料，经裁剪，缝纫制成，非灭菌提供 一次性使用。"变更为"隔离衣采用非织造布、聚乙烯复合材料为主要原料，经裁剪、缝纫或热合而成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2022-04-15"变更为"2022-11-01" 2022-04-15-备案人注册地址由"湖北省仙桃市工业园南区（新里仁口）"变更为"湖北省仙桃市工业园南区",生产地址由"湖北省仙桃市工业园南区（新里仁口）"变更为"湖北省仙桃市工业园南区",型号/规格由"标准型S/M/L/XL/XXL/XXXL 特殊规格按客户要求定制"变更为"CPE型 S（116×182cm）/M（120×190cm）/L（120×205cm）/XL（135×205cm）； 反穿型 M（105×140cm）/L（110×140cm）/XL（115×150cm）/XXL（115×160cm）； 标准型 M（105×137cm）/L（115×137cm）/XL（120×140cm）/XXL（115×150cm）/XXXL（120×155cm）/XXXXL（140×160cm）； 大褂型 S（105×70cm）/M（110×70cm）/L（110×72.5cm）/XL（110×75cm）/XXL（115×77.5cm ）； 连身式 M（197×120cm）/L（204×128cm）/XL（209.7×140cm）/XXL（217.4×150cm）",产品描述由"通常采用非织造布为主要原料，经裁剪，缝纫制成，非灭菌提供 一次性使用"变更为"采用非织造布、聚乙烯为主要原料，经裁剪，缝纫制成，非灭菌提供 一次性使用。",备案日期由"2020-05-11"变更为"2022-04-15" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙桃械备20200095号:隔离衣
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