| 器械名称 | 颞下颌关节锚固手术专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20210006号 |
| 备案人名称 | 上海瑞吉思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区军工路1300号21幢3022室 |
| 型号规格 | RG. 20. 01 |
| 产品描述 | 颞下颌关节锚固手术专用器械包由拉钩；剥离器和持针钳灭菌后成套使用，可重复使用。拉钩由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于钩拉组织或皮肤。。剥离器为杆形设计，剥离器(圆头)和剥离器(双头)头部为钝口；剥离器(尖头)头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于剥离或分离粘膜、组织。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙采用不锈钢。非无菌提供。用于钳夹器械。 |
| 预期用途 | 适用于医疗机构在颞下颌关节锚固手术时，进行钩拉皮肤和组织、分离剥离粘膜和组织及钳夹器械时使用。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-31 |
| 变更情况 | 1.本次新增器械包配置拉钩（中）；组织剪。 2.适用于医疗机构在颞下颌关节锚固手术时，进行钩拉皮肤和组织、分离剥离粘膜和组织，用于剪切组织及钳夹器械时使用。 3.颞下颌关节锚固手术专用器械包由拉钩；剥离器；组织剪和持针钳灭菌后成套使用，可重复使用。拉钩由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于钩拉组织或皮肤。剥离器为 杆形设计，剥离器（圆头）和剥离器（双头）头部为钝口；剥离器（尖头）头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于剥离或分离粘膜、组织。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙采用不锈钢。非无菌提供。用于钳夹器械。组织剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。;2023-12-13,颞下颌关节锚固手术专用器械包由拉钩；剥离器；组织剪和持 针钳灭菌后成套使用，可重复使用。拉钩由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于钩拉组织或皮肤。剥离器为杆形设计，剥离器（圆头）和剥离器（双头）头部为钝口；剥离器（尖头）头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于剥离或分离粘膜、组织。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙采用不锈钢。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于钳夹器械。组织剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2024-12-26,1.由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2 2.本公司生产地址由上海市杨浦区上海市杨浦区军工路1300 号21 幢302-2 室变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
沪杨械备20210006号:颞下颌关节锚固手术专用器械包
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