| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏宁械备20210072号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层，南京市经济技术开发区刀枪河路9号2号楼 |
| 型号规格 | 5人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠液G和蛋白酶K，2~8 ℃保存；裂解液LB、缓冲液WA、缓冲液WB、洗脱液，2~30 ℃保存。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 试剂名称 规格 主要成份 5人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 磁珠液G 700 ul /支×1 7 ml /瓶×1 14 ml /瓶×1 磁性粒子 蛋白酶K 750 ul /支×2 11 ml /瓶×1 22 ml /瓶×1 蛋白酶K 裂解液LB 35 ml /瓶×1 175 ml /瓶×2 175 ml /瓶×4 三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍 缓冲液WA 3 ml /支×1 30 ml /瓶×1 60 ml /瓶×1 盐酸胍 缓冲液WB 2.5 ml /支×1 25 ml /瓶×1 50 ml /瓶×1 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠 洗脱液 3 ml /支×1 30 ml /瓶×1 60 ml /瓶×1 三羟甲基氨基甲烷 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-21 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20210072号:核酸提取纯化试剂盒
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