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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 苏苏械备20210857号
备案人名称 苏州易迈吉生物医药科技有限公司
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备案人注册地址 江苏省苏州市相城区黄埭镇安民路6号。
生产地址 江苏省苏州市相城区黄埭镇安民路6号中科院南京分院育成中心110室。
型号规格 瓶装:1*96人份/盒、4*96人份/盒;预封装96通量:1*96人份/盒、4*96人份/盒;预封装16通量1*16人份/盒、5*16人份/盒、20*16人份/盒。
产品有效期 15-25℃保存12个月。
产品描述 瓶装:样本裂解结合液:盐酸胍(3.1摩尔/升),氯化镁(23克/升),曲拉通100(2.5 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,75毫摩尔/升)。漂洗缓冲液成分:氯化钠(0.86 摩尔/升),乙酸钠(0.2 摩尔/升)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。蛋白酶K溶液:三羟甲基氨基甲烷(PH值为8.0,25毫摩尔/升),丙三醇(66%),蛋白酶K(20毫克/毫升)。磁性微珠(15毫克/毫升)。预封装96通量:预封装96深孔板 样本裂解结合混合液:盐酸胍(1.49摩尔/升),氯化镁(11.04克/升),曲拉通100(1.2 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,36毫摩尔/升),磁性微珠(0.288毫克/毫升),丙三醇(1.27%),蛋白酶K(0.385毫克/毫升),异丙醇(48%)。漂洗缓冲液成分:氯化钠(0.172摩尔/升),乙酸钠(0.04 摩尔/升),无水乙醇(80%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。预封装16通量:预封装16深孔板 样本裂解结合混合液:盐酸胍(1.49摩尔/升),氯化镁(11.04克/升),曲拉通100(1.2 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,36毫摩尔/升),磁性微珠(0.288毫克/毫升),丙三醇(1.27%),蛋白酶K(0.385毫克/毫升),异丙醇(48%)。漂洗缓冲液成分:氯化钠(0.172摩尔/升),乙酸钠(0.04 摩尔/升),无水乙醇(80%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2021-07-30
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏苏械备20210857号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
苏州易迈吉生物医药科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:苏苏械备20210857号) ,瓶装:样本裂解结合液:盐酸胍(3.1摩尔/升),氯化镁(23克/升),曲拉通100(2.5 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,75毫摩尔/升)。漂洗缓冲液成分:氯化钠(0.86 摩尔/升),乙酸钠(0.2 摩尔/升)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。蛋白酶K溶液:三羟甲基氨基甲烷(PH值为8.0,25毫摩尔/升),丙三醇(66%),蛋白酶K(20毫克/毫升)。磁性微珠(15毫克/毫升)。预封装96通量:预封装96深孔板 样本裂解结合混合液:盐酸胍(1.49摩尔/升),氯化镁(11.04克/升),曲拉通100(1.2 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,36毫摩尔/升),磁性微珠(0.288毫克/毫升),丙三醇(1.27%),蛋白酶K(0.385毫克/毫升),异丙醇(48%)。漂洗缓冲液成分:氯化钠(0.172摩尔/升),乙酸钠(0.04 摩尔/升),无水乙醇(80%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。预封装16通量:预封装16深孔板 样本裂解结合混合液:盐酸胍(1.49摩尔/升),氯化镁(11.04克/升),曲拉通100(1.2 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,36毫摩尔/升),磁性微珠(0.288毫克/毫升),丙三醇(1.27%),蛋白酶K(0.385毫克/毫升),异丙醇(48%)。漂洗缓冲液成分:氯化钠(0.172摩尔/升),乙酸钠(0.04 摩尔/升),无水乙醇(80%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
苏州易迈吉生物医药科技有限公司
其他产品
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备案日期:2024-11-01
用于人体血液、脱落细胞、唾液、尿液等微量样本的核酸提取、DNA亚硫酸氢盐转化、富集、纯化,获得指示甲基化信息的模板DNA。DNA产物用于下游甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。(产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。)
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备案日期:2021-03-03
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
核酸提取或纯化试剂
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