| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20249018号 |
| 备案人名称 | 苏州易迈吉生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市相城区黄埭镇安民路6号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇安民路6号中科院南京分院育成中心110室 |
| 型号规格 | 瓶装：32人份/盒瓶装：96人份/盒 |
| 产品有效期 | 期限及方法：室温0-35℃保存12个月 |
| 产品描述 | 本产品由样本裂解结合液 (盐酸胍、氯化镁、曲拉通100、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液)；漂洗缓冲液(氯化钠、乙酸钠)；洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液)；亚硫酸氢盐(焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、盐酸胍)；亚硫酸氢盐转化液(丙三醇、重亚硫酸钠)；蛋白酶K溶液(三羟甲基氨基甲烷、丙三醇、蛋白酶K)；磁性微珠(仅硅羟基修饰)；核酸吸附柱(仅硅基质) 组成。 |
| 预期用途 | 用于人体血液、脱落细胞、唾液、尿液等微量样本的核酸提取、DNA亚硫酸氢盐转化、富集、纯化，获得指示甲基化信息的模板DNA。DNA产物用于下游甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。(产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。) |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20249018号:甲基化检测样本前处理试剂盒
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