| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210316号 |
| 备案人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 生产地址 | 江苏泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 型号规格 | 核酸提取试剂盒：48测试/盒；核酸提取试剂盒(预分装)：48测试/盒。 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 核酸提取试剂盒由裂解液LB、磁珠溶液MB、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液EB组成;核酸提取试剂盒(预分装)包含深孔板、裂解液LB、磁珠溶液MB、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液EB。 |
| 预期用途 | 用于核酸提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-21 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏科来雅生物医药有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏泰械备20210316号）
，核酸提取试剂盒由裂解液LB、磁珠溶液MB、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液EB组成;核酸提取试剂盒(预分装)包含深孔板、裂解液LB、磁珠溶液MB、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液EB。 用于核酸提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
江苏科来雅生物医药有限公司
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