| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20250028号 |
| 备案人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 型号规格 | 100mL/瓶，1瓶/盒；100mL/瓶，6瓶/盒；200mL/瓶，1瓶/盒；500mL/瓶；1000mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 试剂于2~8℃保存，有效期为18个月。开瓶使用后试剂，30天内有效。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷、亚硫酸钠、APS-5、十二烷基硫酸钠(SDS)、吐温-20、防腐剂(Proclin300)、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与其他一抗、二抗试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250028号:免疫检验系统用底物液
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