| 器械名称 | 骨折固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170112号 |
| 备案人名称 | 衡水景康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县南张沃村北（滤材城11号） |
| 生产地址 | 安平县南张沃村北（滤材城11号） |
| 型号规格 | 按使用部位分为超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、五指分离板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、指骨固定夹板、指骨固定夹(蛙式)、指骨固定夹(单片型)、指骨固定夹(十字型)、指骨固定夹(冲孔型)、指骨固定夹(护指式)、塑料指骨夹、卷式固定夹板，按材质分为木制、高分子、塑料，按尺寸分为大号、中号、小号，按使用对象分为成人、儿童。 |
| 产品描述 | 骨折固定夹板由EVA泡沫板、铝合金板、木板、海绵垫、针织布、塑料板等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、挠骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、五指分离板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、指骨固定夹板、指骨固定夹（蛙式）、指骨固定夹（单片型）、指骨固定夹（十字型）、指骨固定夹（冲孔型）、指骨固定夹（护指式）、塑料指骨夹、卷式固定夹板。按适用对象分为成人、儿童，按尺寸不同分为大号、中号、小号。按材质不同分木质材料、高分子材料、塑料。”变更为“按使用部位分为超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、五指分离板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、指骨固定夹板、指骨固定夹（蛙式）、指骨固定夹（单片型）、指骨固定夹（十字型）、指骨固定夹（冲孔型）、指骨固定夹（护指式）、塑料指骨夹、卷式固定夹板，按材质分为木制、高分子、塑料，按尺寸分为大号、中号、小号，按使用对象分为成人、儿童。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“骨折固定夹板由EVA泡沫板、铝合金板、木板、海绵垫、针织布、塑料板等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更时间2022年05月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170112号:骨折固定夹板
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