器械名称	医用固定带
备案号	冀衡械备20170108号
备案人名称	衡水景康医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	安平县南张沃村北（滤材城11号）
生产地址	安平县南张沃村北（滤材城11号）
型号规格	按使用部位分为腰围固定带(I型、II型)、全弹力腰围固定带(常规型、自粘型、透气型、全粘分体型)、两用腰围固定带、新型腰围固定带、塑形腰围固定带、颈椎固定带、上肢固定带、下肢固定带、腰椎固定带、骨盆固定带、踝骨固定带、肋骨固定带、全弹肋骨固定带、胸围固定带、拇指固定带、腕关节固定带、柯雷氏固定带、前臂固定带、锁骨固定带、前臂吊带、臂锁型前臂吊带、颈肩腕托带、肘关节固定带、肘关节固定带(加强型)、肩肘固定带、肩关节固定带(可调增强型)、肱骨外展固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带、髌骨固定带、小腿固定带、大腿超踝固定带、小腿超踝固定带、脚拇趾固定带、踝足固定带、踝关节固定带、胸腰固定带。按使用对象分为成人、儿童，按尺寸分为加大号、大号、中号、小号。
产品描述	由皮革、松紧口、粘扣、钢板、塑料边条、织带、方环、铝条、海绵组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织损伤的外固定
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2021-07-12
变更情况	型号或规格由“腰围固定带（I型、II型）、全弹力腰围固定带（常规型、自粘型、透气型、全粘分体型）、两用腰围固定带、新型腰围固定带、塑形腰围固定带、颈椎固定带、上肢固定带、下肢固定带、腰椎固定带、骨盆固定带、踝骨固定带、肋骨固定带、全弹肋骨固定带、胸围固定带、拇指固定带、腕关节固定带、柯雷氏固定带、前臂固定带、锁骨固定带、前臂吊带、臂锁型前臂吊带、颈肩腕托带、肘关节固定带、肘关节固定带（加强型）、肩肘固定带、肩关节固定带（可调型、增强型）、肱骨外展固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带、髌骨固定带、小腿固定带、大腿超踝固定带、小腿超踝固定带、脚拇趾固定带、踝足固定带、踝关节固定带、胸腰固定带。按使用对象不同分为成人、儿童，按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号。”变更为“按使用部位分为腰围固定带（I型、II型）、全弹力腰围固定带（常规型、自粘型、透气型、全粘分体型）、两用腰围固定带、新型腰围固定带、塑形腰围固定带、颈椎固定带、上肢固定带、下肢固定带、腰椎固定带、骨盆固定带、踝骨固定带、肋骨固定带、全弹肋骨固定带、胸围固定带、拇指固定带、腕关节固定带、柯雷氏固定带、前臂固定带、锁骨固定带、前臂吊带、臂锁型前臂吊带、颈肩腕托带、肘关节固定带、肘关节固定带（加强型）、肩肘固定带、肩关节固定带（可调增强型）、肱骨外展固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带、髌骨固定带、小腿固定带、大腿超踝固定带、小腿超踝固定带、脚拇趾固定带、踝足固定带、踝关节固定带、胸腰固定带。按使用对象分为成人、儿童，按尺寸分为加大号、大号、中号、小号。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由皮革、松紧口、粘扣、钢板、塑料边条、织带、方环、铝条、海绵组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更时间2022年05月09日
备案类型	国产