| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE） |
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| 备案号 | 浙杭械备20180389号 |
| 备案人名称 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室 |
| 型号规格 | 500mL/瓶，6瓶/盒 |
| 产品描述 | 每套苏木素-伊红染色液(H-E)试剂盒是由苏木素预染液(A液)、苏木素染色液(B液)、分化液(C液)、蓝化液(D液)、伊红预染液(E液)、伊红染色液(F液)组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 包装规格由“500mL/瓶，6瓶/盒”变更为“Ⅰ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅱ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅲ型，500mL/瓶，6瓶/盒”变更时间2019年04月23日；变更时间2019年09月26日；包装规格由“Ⅰ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅱ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅲ型，500mL/瓶，6瓶/盒”变更为“500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅱ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅲ型，500mL/瓶，6瓶/盒”变更时间2019年10月31日；变更时间2020年05月29日；产品有效期由“12个月”变更为“0℃-35℃，避光条件，有效期为12个月。”；主要组成成分由“ 每套苏木素-伊红染色液(H-E)试剂盒是由苏木素预染液（A液）、苏木素染色液（B液）、分化液（C液）、蓝化液（D液）、伊红预染液（E液）、伊红染色液（F液）组成。”变更为“A液：酸性缓冲液；B液：苏木素、碘酸钠、硫酸铝、冰乙酸；C液：盐酸；D液：碳酸氢钾、硫酸镁；E液：乙醇；F液：伊红 Y 、乙醇”变更时间2021年03月12日；生产地址由“杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302、402室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”变更时间2021年07月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180389号:苏木素伊红染色液（HE）
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