| 器械名称 | 样本裂解液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240573号 |
| 备案人名称 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737号1号楼510室、601室、602室 |
| 产品有效期 | 0-35℃储存，有效期为24个月 |
| 产品描述 | 由纯化水、DTT（二硫苏糖醇）组成 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 2025年02月21日 生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室”变更为“浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737号1号楼510室、601室、602室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240573号:样本裂解液
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