器械名称	细胞保存液
备案号	浙杭械备20140159号
备案人名称	杭州海世嘉生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室
生产地址	浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室
型号规格	6mL/瓶；10mL/瓶；16mL/瓶；50mL/瓶；150mL/瓶；300mL/瓶；450mL/瓶；
产品描述	由超纯水、氯化钠、EDTA等组成
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2021-07-13
变更情况	产品有效期由“36个月”变更为“24个月”；主要组成成分由“由超纯水、氯化钠、EDTA等组成”变更为“由超纯水、氯化钠等按一定比例配制而成”变更时间2017年08月29日；包装规格由“6mL/瓶；10mL/瓶；16mL/瓶；50mL/瓶；150mL/瓶；300mL/瓶；450mL/瓶；”变更为“ 3mL/瓶；6mL/瓶；10mL/瓶；16mL/瓶；50mL/瓶；150mL/瓶；300mL/瓶；450mL/瓶； ”变更时间2017年11月13日；生产地址由“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室”变更为“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室；杭州市余杭区良渚镇吴家厍村1号楼302、402室”变更时间2018年05月08日；备案人-注册地址由“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室”；生产地址由“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室；杭州市余杭区良渚镇吴家厍村1号楼302、402室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室”变更时间2018年07月09日；包装规格由“3mL/瓶；6mL/瓶；10mL/瓶；16mL/瓶；50mL/瓶；150mL/瓶；300mL/瓶；450mL/瓶；”变更为“3ml/瓶、100瓶/箱；10ml/瓶、25瓶/盒；10ml/瓶、200瓶/箱；10ml/瓶、400瓶/箱； 15ml/瓶、25瓶/盒；15ml/瓶、200瓶/箱”；主要组成成分由“ 由超纯水、氯化钠等按一定比例配制而成”变更为“由氯化钠、磷酸盐缓冲对、乙醇、甲醛等按一定比例配制而成。”变更时间2019年01月30日；产品有效期由“24个月”变更为“零下5℃-35℃储存，有效期为24个月。”变更时间2021年03月12日；备案人名称-原文由“杭州海世嘉生物科技有限公司”变更为“/”；生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”变更时间2021年07月13日
备案类型	国产