| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210012号 |
| 备案人名称 | 山西德康元科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 型号规格 | NYZ-1型、NYZ-2型、NYZ-3型、NYZ-4型、NYZ-5型、NYZ-6型、NYZ-7型70mm*50mm、110mm*67mm、113mm*67mm、170mm*50mm、195mm*50mm、200mm*55mm、225mm*75mm |
| 产品描述 | 由降温物质(水凝胶)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-19 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质(水凝胶)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“NYZ-1型、NYZ-2型、NYZ-3型、NYZ-4型、NYZ-5型、NYZ-6型、70mm*50mm、110mm*67mm、113mm*67mm、170mm*50mm、195mm*50mm、200mm*55mm”变更为“ NYZ-1型、NYZ-2型、NYZ-3型、NYZ-4型、NYZ-5型、NYZ-6型、NYZ-7型70mm*50mm、110mm*67mm、113mm*67mm、170mm*50mm、195mm*50mm、200mm*55mm、225mm*75mm”变更时间2021年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20210012号:医用冷敷眼罩
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