| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210006号 |
| 备案人名称 | 山西德康元科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 型号规格 | 型号：通用型、肩周型、颈椎型、颈肩腰腿关节型、规格：50mmx70mm、60mmx80mm、80mmx110mm、90mmx120mm直径25mm、直径33mm、直径45mm |
| 产品描述 | 产品由无纺布、降温物质(水凝胶)、背衬层、载液棉层、防粘层(离型纸)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 仅用于闭合性软组织。适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-19 |
| 变更情况 | 型号或规格由“肩周型、颈椎型、颈肩腰腿关节型；50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx120mm、90mmx120mm；面部型20g~50g/片”变更为“肩周型、颈椎型、颈肩腰腿关节型；50mmx70mm、60mmx80mm、80mmx110mm、90mmx120mm；面部型20g~50g/片”；产品描述由“产品由医用无纺布、降温物质(医用胶或水凝胶)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布、降温物质(医用胶或水凝胶)、离型纸覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。”变更为“仅用于闭合性软组织。适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“肩周型、颈椎型、颈肩腰腿关节型；50mmx70mm、60mmx80mm、80mmx110mm、90mmx120mm；面部型20g~50g/片”变更为“型号：通用型、肩周型、颈椎型、颈肩腰腿关节型、规格：50mmx70mm、60mmx80mm、80mmx110mm、90mmx120mm直径25mm、直径33mm、直径45mm”；产品描述由“产品由无纺布、降温物质(医用胶或水凝胶)、离型纸覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布、降温物质(水凝胶)、背衬层、载液棉层、防粘层(离型纸)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20210006号:医用冷敷贴
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