| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20150021号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 型号规格 | 型号：S1001 规格：24人份/盒；型号：S1002 规格：24人份/盒；型号：S1003 规格：48人份/盒；型号：S1004 规格：48人份/盒；型号：S1005 规格：48人份/盒；型号：S1006 规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；型号：S1007 规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；型号：S1008 规格：48人份/盒；型号：S1009 规格：48人份/盒、96人份/盒；型号：S10010 规格：24人份/盒；型号：S10011 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10012 规格：48人份/盒、96人份/盒；型号：S10013 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10014 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10015 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)、7200人份/盒(96B)；型号：S10016 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)；型号：S10017 规格：48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒；型号：S10018 手工规格： 48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：96人份/盒(96-N48)、192人份/盒(192-N96)、64人份/盒(64A-N8)、64人份/盒(64T-N8)；型号：S10019规格：24人份/袋。 |
| 产品有效期 | S1001-S1009：试剂置于2～8℃下储存，有效期为12个月；S10010：试剂组分1（核酸提取或纯化试剂S10010）置于2～8℃下保存，有效期为12个月，试剂组分2（DNA消化试剂S10010）置于-20±5℃下保存，有效期为12个月；S10011：试剂应储存于2~8℃，有效期为12个月；S10012：试剂应储存于2~8℃，有效期为18个月；S10013：试剂应储存于2~8℃，有效期为12个月；S10014：试剂置于2～8℃下保存，有效期为12个月；S10015-S10018：2-25℃保存；试剂 |
| 产品描述 | S1001：裂解液、核酸洗涤液1和2等；S1002：核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4等；S1003：DNA提取溶液1-4等；S1004：红细胞裂解液等；S1005：S1005预裂解液PL、S1005提取溶液1和2等；S1006和S1007：提取溶液1-4等；S1008：提取溶液1和2等；S1009：S1009提取溶液A、S1009提取溶液1-4等；S10010：S10010核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4等；S10011：S10011提取溶液1-4等；S10012：S10012提取溶液1-4等；S10013：S10013提取溶液1-4等；S10014：S10014-提取溶液1、S10014-磁珠等；S10015/S10016：手工规格：S10015/S10016-提取溶液1、S10015-洗涤液1和2*、S10016-洗涤液1和2等、预分装规格：S10015-提取溶液1(24A、24B、48A、48B、64-A、64-T、96A、96B)、S10016-提取溶液1(24A、24B、48A、48B、64-A、64-T、96A)、S10015-洗涤液1和2(24A、24B、48A、48B、64-A、64-T、96A、96B)等；S10017：S10017-提取溶液1、S10017-洗涤液1和2(A和B)等；S10018：手工规格：S10018-提取溶液1和2等、预分装规格：S10018-提取溶液/S10018-洗脱液/蛋白酶K(64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96)S10019：S10019-核酸提取试剂。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-05 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20150021号:核酸提取或纯化试剂
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