| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200116号 |
| 备案人名称 | 广州市同恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区太平镇元洲岗村105国道边环亚厂房7第四层 |
| 生产地址 | 广州市从化区太平镇元洲岗村105国道边环亚厂房7第四层 |
| 型号规格 | B型 (330×195mm)、(330×220mm) |
| 产品描述 | 由高分子材料(PET)制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-28 |
| 变更情况 | 2020年11月30日,型号规格由“A型、B型”变更为“B型”；产品描述或主要组成成份由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料（PET）制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。2021年06月28日,型号规格由“B型”变更为“B型 （330×195mm）、（330×220mm）”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200116号:医用隔离面罩
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