| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20210055号 |
| 备案人名称 | 中山百慧生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807812卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807812卡 |
| 型号规格 | 免氯仿(50测试/盒)、免氯仿(100测试/盒) |
| 产品有效期 | 试剂在室温（4～30℃）保存，有效期为30个月。 |
| 产品描述 | 裂解液：Tris base、异硫氰酸胍 漂洗液A：Tris base、盐酸胍 漂洗液B：0.1%DEPC水 0.1%DEPC水 DNA清除柱 RNA吸附柱 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-08 |
| 变更情况 | 2021年06月08日备案人注册地址、生产地址由“中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡”变更为“中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡”；主要组成成分由“裂解液：Tris base、异硫氰酸胍，漂洗液A：Tris base、盐酸胍，漂洗液B：0.1%DEPC水，0.1%DEPC水，DNA清洗柱，RA吸附柱”变更为“裂解液：Tris base、异硫氰酸胍，漂洗液A：Tris base、盐酸胍，漂洗液B：0.1%DEPC水，0.1%DEPC水，DNA清除柱，RNA吸附柱”。 |
| 备案类型 | 国产 |
中山百慧生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤中械备20210055号）
，裂解液：Tris base、异硫氰酸胍
漂洗液A：Tris base、盐酸胍
漂洗液B：0.1%DEPC水
0.1%DEPC水
DNA清除柱
RNA吸附柱 用于核酸的提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
中山百慧生物科技有限公司
其他产品
粤中械备20240097号
备案日期:2024-11-22
用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
其他厂家
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-13
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