器械名称	医用降温贴
备案号	赣九械备20190011号
备案人名称	九江雨纯生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省九江市庐山市工业园
生产地址	江西省九江市庐山市工业园
型号规格	普通型、儿童型、成人型；矩形(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)；圆形直径2cm、3cm；
产品描述	通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分
预期用途	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备案单位	九江市市场监督管理局
备案日期	2021-06-07
变更情况	型号或规格由“普通型、小儿护脑1+2型、成人型、通用型、变色型；矩形(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)；圆形直径2cm、3cm；特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“普通型、成人型、通用型、变色型；矩形(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)；圆形直径2cm、3cm；”；产品描述由“由防粘层、凝胶层、背衬层组合制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”；预期用途由“由防粘层、凝胶层、背衬层组合制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月24日；型号或规格由“普通型、成人型、通用型、变色型；矩形(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)；圆形直径2cm、3cm；”变更为“普通型、儿童型、成人型；矩形(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)；圆形直径2cm、3cm；”变更时间2021年06月07日
备案类型	国产