| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 赣九械备20180006号 |
| 备案人名称 | 九江雨纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省九江市庐山工业园 |
| 生产地址 | 江西省九江市庐山工业园 |
| 型号规格 | 普通型、儿童型、成人型、变色型、通用型：矩形(30±5mm)×(80±5mm)、(30±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(70±5mm)、(40±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(100±5mm)、(40±5mm)×(110±5mm)、(40±5mm)×(140±5mm)、(50±5mm)×(70±5mm)、(50±5mm)×(100±5mm)、(50±5mm)×(120±5mm)、(50±5mm)×(150±5mm)、(70±5mm)×(70±5mm)、(140±5mm)×(160±5mm)；圆形直径2cm、3cm。 |
| 产品描述 | 由降温物质(聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、水、甘油)和各种形式的外套及固定器(无纺布、聚乙烯膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 九江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-05-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“普通型、儿童型、成人型、通用型、变色型、矩形(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)圆形直径2cm、3cm特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“普通型、儿童型、成人型、通用型：矩形(30±5mm)×(80±5mm)、(30±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(70±5mm)、(40±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(100±5mm)、(40±5mm)×(110±5mm)、(40±5mm)×(140±5mm)、(50±5mm)×(70±5mm)、(50±5mm)×(100±5mm)、(50±5mm)×(120±5mm)、(50±5mm)×(150±5mm)、(70±5mm)×(70±5mm)、(140±5mm)×(160±5mm)；圆形直径2cm、3cm。”；产品描述由“由降温物质（聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、高岭土、瓜儿豆胶、聚乙烯吡络烷酮、水、甘油）和各种形式的外套及固定器具（无纺布、聚乙烯膜）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由降温物质（聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、水、甘油）和各种形式的外套及固定器具（无纺布、聚乙烯膜）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；变更时间2024年12月2日 型号或规格由“普通型、儿童型、成人型、通用型：矩形(30±5mm)×(80±5mm)、(30±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(70±5mm)、(40±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(100±5mm)、(40±5mm)×(110±5mm)、(40±5mm)×(140±5mm)、(50±5mm)×(70±5mm)、(50±5mm)×(100±5mm)、(50±5mm)×(120±5mm)、(50±5mm)×(150±5mm)、(70±5mm)×(70±5mm)、(140±5mm)×(160±5mm)；圆形直径2cm、3cm。”变更为“普通型、儿童型、成人型、变色型、通用型：矩形(30±5mm)×(80±5mm)、(30±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(70±5mm)、(40±5mm)×(90±5mm)、(40±5mm)×(100±5mm)、(40±5mm)×(110±5mm)、(40±5mm)×(140±5mm)、(50±5mm)×(70±5mm)、(50±5mm)×(100±5mm)、(50±5mm)×(120±5mm)、(50±5mm)×(150±5mm)、(70±5mm)×(70±5mm)、(140±5mm)×(160±5mm)；圆形直径2cm、3cm。”；变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣九械备20180006号:医用退热贴
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