| 器械名称 | 生物显微镜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210078号 |
| 备案人名称 | 徕卡显微系统（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 |
| 产品描述 | 产品由支架组、工作台组、聚光镜组、照明组、镜筒、物镜转换器、物镜、目镜组成。 由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 |
| 预期用途 | 用于对临床样本的显微放大观察。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-20 |
| 变更情况 | 申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”;2021-07-02,本次变更的内容是：产品的生产工艺流程图;2023-08-10 |
| 备案类型 | 国产 |
徕卡显微系统（上海）有限公司备案的生物显微镜（备案号：沪浦械备20210078号）
，产品由支架组、工作台组、聚光镜组、照明组、镜筒、物镜转换器、物镜、目镜组成。
由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 用于对临床样本的显微放大观察。
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